主题：医疗器材產业是本世纪重要的產业，竞争性已趋强烈。医疗器材成功上市，仰赖跨领域科技整合、正确的开发策略规划（如专利佈局、法规路径分析、保险给付策略、產品生命週期规划等）、並依据法规规范生產符合使用者需求的產品，建立企业的核心竞争能量，產品才有机会成功抢占市场。
生產符合法规的医疗器材已是企业进入医材產业达到的基本门槛，如何选择最佳的法规途径並备妥审查文件攸关產品审查核准与商品化效率。2009年9月23日美国FDA委託Institute of Medicine (IOM)检视目前510(K)审查流程是否能兼顾保护病患与鼓励创新的目标，这项研究发展趋势值得国内注意並做好面对新挑战的準备。
我国医疗器材產业已奠定基础，目前许多企业正迈向创新医疗器材路径迈进，如何建立系统化產品开发关键路径，例如找到未被满足的医疗需求、进而设计开发出符合需求的產品，资金募集、通过卫生主管机构上市审查，以及如何建立与通路商的伙伴关係等，已成為重要的功课。
工业技术研究院接受经济部工业局委託，举办『医疗器材成功行销进入美国市场研讨会』，主要目的是透过案例分析，深入探讨医疗器材成功商品化关键管理路径，並对於如何成功取得FDA上市核准做系统化介绍。研讨会邀请超过30年实务经验，目前担任法规顾问，辅导厂商取得FDA上市核准的专家Mr. Lewis Ward，讲解美国医疗器材法规。Dr. William Cimino曾任超音波厂商ValleyLab Inc.研发主管，1998年创立Sound Surgical Technologies LLC公司，在2002年成功推出应用超音波去除体脂肪的医疗美容器材。目前Dr. Cimino是两家新创医材公司的执行长。Dr. Cimino有丰富推动创新医材商品化、新创公司经营管理经验，将在研讨会中分享创新医材开发经验。
 

指导单位：经济部工业局
主办单位：工业技术研究院医疗器材科技中心
时 间：99年5月20日(四) 9:00~16:50
地 点：台湾大学集思会议中心柏拉图厅
(台北市罗斯福路四段85号地下一楼)
费 用：新台币500元/人
人 数：150人
联 络 人：巢佳莉 02-27008505 分机21 itri529252@itri.org.tw
报名方式：
1.报名时间：即日起至99年5月14日止
2.线上报名：
http://college.itri.org.tw/SeminarView1.aspx?no=64100004&msgno=305801
3.付款方式：（会议开始前请完成费用之缴纳）
1)支票：
抬头：财团法人工业技术研究院
邮寄地址：（106）台北市信义路三段41-2号8楼之ㄧ，巢佳莉小姐 收
2)银行匯款：
银行：土地银行工研院分行　帐号：156005000025
户名：财团法人工业技术研究院
4.完成线上报名与匯款手续，请将匯款收执联註明参加人员姓名后回传至02-23257025，以利对帐。发票一律於研讨会当天在会议现场发放。